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16年凤凰平台官网注册博拓生物猴痘病毒检测试剂盒获欧盟CE准入标准

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博拓生物5月26日晚间公告,公司的新型冠状病毒抗原检测试剂(唾液)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质。

博拓生物表示,公司以上产品获得欧盟CE准入资质后,可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类,进一步提升公司的国际化竞争力,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

公司同时提示,猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)目前尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。另外,除公司获得该产品的相关准入资质外,亦有凤凰至尊版1950注册他公司的相关产品取得获准,且针对猴痘病毒检测存在凤凰至尊版1950注册他方法,故公司产品面临同类产品或凤凰至尊版1950注册他检测类产品的市场竞争风险。

此外,受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒抗原检测试剂(唾液)产品的销售额及利润贡献具有不确定性,公司目前无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。

来源:中国证券报·中证网 作者:葛春晖

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